Acetilcisteina Labormed 200 mg

Denumire Comerciala	ACETILCISTEINA
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	CAPS.
Concentratia	200mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj	Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	3 ani
Cod CIM	W43337001
Firm/Tar Producatoare APP	LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	6988/2006/01

Ce este Acetilcisteina Labormed 200 mg şi pentru ce se utilizează

Acetilcisteina Labormed 200 mg face parte din grupa mucolitice şi este indicată pentru tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), acutizările bronhopneumopatiei cronice, mucoviscidoză.

Înainte să utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg

Nu utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg în următoarele cazuri:
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
- în criza de astm bronşic.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg
Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (ceea ce impune bronhoaspiraţie de urgenţă).
Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse care este un mecanism de apărare bronhopulmonară. De aceea apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu acetilcisteină nu trebuie oprită prin administrarea de antitusive.
Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal şi astm bronşic (poate favoriza bronhospasmul care se poate manifesta prin dificultăţi în respiraţie.)
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile la animal nu au evidenţiat efecte teratogene. Datorită absenţei datelor clinice şi din motive de precauţie se va evita administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Nu se recomandă utilizarea acestui produs în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale produsului Acetilcisteina Labormed 200 mg
Datorită prezenţei parahidroxibenzoaţilor ca excipienţi, pot apărea reacţii alergice (chiar întârziate). În acest caz se recomandă întreruperea medicaţiei.

Cum să utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg

Utilizaţi întotdeauna Acetilcisteina Labormed 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru adulţi şi copii peste 7 ani, doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă Acetilcisteina Labormed 200 mg) administrată oral, de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8-10 zile fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acetilcisteina Labormed 200 mg
Experienţa clinică a demonstrat că în general acetilcisteina este bine tolerată. Este indicat a nu se depăşi dozele recomandate. În cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate se recomandă drenaj postural şi bronhoaspiraţie.
Dacă uitaţi să utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg
Nu dublaţi dozele pentru a recupera doza omisă. Continuaţi cu doza obişnuită dupa orarul normal.
Dacă încetaţi să utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acetilcisteina Labormed 200 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După administrarea în doze mari este posibil să apară dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree. În acest caz se recomandă reducerea dozelor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Acetilcisteina Labormed 200 mg

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Acetilcisteina Labormed 200 mg după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie (după “EXP”, respectiv „Data expirării”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
sus

Informaţii suplimentare

Ce conţine Acetilcisteina Labormed 200 mg
Substanţa activă este acetilcisteina, 200 mg.
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Capsula: cap şi corp: dioxid de titan (E171), tartrazină (E102), briliant blue (E133), eritrozină (E127), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de n-propil, gelatină.
Cum arată Acetilcisteina Labormed 200 mg şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu corp şi cap de culoare albastru opac, conţinând o pulbere albă sau aproape albă.
Cutia conţine 2 blistere din AL/PVC a câte 10 capsule.
Cutia conţine 100 blistere din AL/PVC a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LABORMED PHARMA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.44 B
Sector 3, Bucureşti, România
Producătorul
S.C. LABORMED PHARMA S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2012

ACC Junior 100 mg

Denumire Comerciala	ACC JUNIOR 100 mg
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia	100mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj	Cutie x 20 plicuri unidoza PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	4 ani
Cod CIM	W57113001
Firm/Tar Producatoare APP	SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	HEXAL AG - GERMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	1239/2008/01

Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează

ACC Junior pulbere pentru soluţie orală fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACC pulbere pentru soluţie orală facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.

Înainte să utilizaţi ACC Junior

Nu utilizaţi ACC Junior
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACC Junior.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACC Junior
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie evitată administrarea acestilcisteinei la pacienţii la care este afectat metabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special următoarele:
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline semisintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Antitusive
Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei.
De aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină.
Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a fi elucidată.
Utilizarea ACC Junior cu alimente şi băuturi
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide.
ACC Junior se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există experienţă suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei pe parcursul sarcinii sau alăptării.
Studiile la animale (iepure, şobolan) nu au evidenţiat niciun efect teratogen al substanţei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ACC Junior nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale ACC Junior
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Atenţionare pentru pacienţii cu diabet zaharat: 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin carbohidraţi 0,24 unităţi de pâine ( 2,83 g zahăr).

Cum să utilizaţi ACC Junior

Utilizaţi întotdeauna ACC Junior exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este

Vârsta	Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani	Administraţi ACC Junior 100 mg/plic, pulbere pentru soluţie orală la copiii cu vârsta sub 2 ani numai la recomandarea medicului, deoarece nu există suficientă experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani	Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani	Un plic de 3-4 ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani	2 plicuri de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)

Mod de administrare
ACC Junior pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese.
Vă rugăm să dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi să beţi în totalitate conţinutul paharului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC Junior pulbere pentru soluţie orală este prea puternic sau prea slab.
În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC Junior
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC Junior
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC Junior pulbere pentru soluţie orală sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, ACC Junior poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente - care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare - care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare - care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută - care nu poate fi estimată din datele disponibile
Mai puţin frecvente - durere de cap, febră, reacţii alergice (mâncărime, urticarie, erupţie tranzitorie la nivelul pielii, respiraţie dificilă, ritm rapid al inimii, scădere a tensiunii arteriale), inflamaţie a gurii, durere abdominală, diaree, vărsături, pirozis şi greaţă, zgomote în urechi
Rare - îngustare a bronhiilor (în special la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în astm bronşic)
Foarte rare - reacţii anafilactice până la şoc anafilactic
S-a observat foarte rar prezenţa sângerării în cazul administrării de acetilcisteină, parţial în asociere cu reacţiile de hipersensibilitate.
La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate ACC pulbere pentru soluţie orală nu mai trebuie folosit. Vă rugăm să vă adresaţi medicului în acest caz.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
sus

Cum se păstrează ACC Junior

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi ACC Junior după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine ACC Junior
- Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin acetilcisteină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, acid ascorbic, zaharină, aromă de portocale
Cum arată ACC Junior şi conţinutul ambalajului
ACC Junior este o pulbere omogenă, de culoare albă, fără aglomerări de particule, cu miros de portocale.
Cutie cu 20 plicuri unidoză din PE-Al-hârtie conţinând câte 3 g pulbere pentru soluţie orală
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG,
Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania
Fabricantul
Salutas Pharma GmbH
Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania
LINDOPHARM GmbH
Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011
NU INCURAJAM CONSUMUL DE MEDICAMENTE FARA AVIZ MEDICAL!!!  Medicamentele pot avea reactii advese! 
Sursa:AMN
...

ACC 600mg, comprimate efervescente

Denumire Comerciala	ACC 600
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia	600mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	4 ani
Cod CIM
Firm/Tar Producatoare APP	SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	HEXAL AG - GERMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	1240/2008/01

Compoziţie

Un comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg şi ecipienţi: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, lactoză anhidră, acid ascorbic, ciclamat de sodiu, zaharină sodică dihidrat, citrat de sodiu dihidrat, Blackberry Flavour “B” (aromă de mure).
Grupa farmacoterapeutică: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice

Indicaţii terapeutice şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice
Terapie mucolitică în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale bronşiilor şi plămânilor, cu secreţie mucoasă vâscoasă.
Contraindicaţii
Când nu trebuie să utilizaţi Acc 600?
Acc 600 nu trebuie administrat la pacienţii cu sensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Acc 600 nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 14 ani (datorită conţinutului ridicat în substanţă activă). În aceste cazuri sunt disponibile preparatele cu un conţinut mai scăzut de acetilcisteină.
La copiii cu vârsta sub 1 an, acetilcisteina poate fi administrată numai dacă este strict necesar şi sub strictă monitorizare medicală.
Nu sunt disponibile date relevante privind dozajul acetilcisteinei la nou-născuţi.

Precauţii şi interacţiuni/ Atenţionări speciale

Precauţii
Se recomandă precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ.
Interacţiuni
Ce interacţiuni între Acc 600 şi alte medicamente trebuie luate în considerare?
Vă rugăm să consideraţi aceste date ca valabile şi în cazul medicamentelor utilizate recent.
Medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice)
Administrarea clorhidratului de tetraciclină trebuie făcută separat şi la intervale de cel puţin 2 ore (cu excepţia doxiciclinei).
Medicamente pentru ameliorarea tusei (antitusive)
Administrarea Acc 600 în asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei (antitusive) poate provoca o congestie periculoasă a secreţiei datorită unui reflex redus al tusei. De aceea, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de administrarea concomitentă de antitusive şi Acc 600.
Nitroglicerina
Administrarea în asociere de Acc 600 şi nitroglicerină poate conduce la intensificarea efectului vasodilatator şi vasodilatator a trinitratului de glicerină (nitroglicerină).
Atenţionări speciale
Ce trebuie să luaţi în considerare în timpul sarcinii şi alăptării?
Deoarece până în prezent nu există suficiente date privind administrarea de acetilcisteină în timpul sarcinii şi alăptării, Acc 600 nu trebuie utilizat în aceste perioade decât dacă medicul consideră acest lucru absolut necesar.
Ce măsuri de precauţie suplimentare trebuie luate în considerare?
Acc 600 conţine, printre altele, componente care conţin sodiu. Conţinutul în sodiu trebuie luat în considerare la persoanele ce urmează o dietă săracă în sodiu.
Se recomandă evitarea administrării Acc 600 în timpul dietelor sărace în sodiu.
Un comprimat efervescent Acc 600 conţine 138,8 mg sodiu.
Este necesară precauţie la pacienţii cu diabet zaharat. Un comprimat efervescent Acc 600 conţine carbohidraţi exprimaţi în 0,01 unităţi de pâine
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acc 600 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel sunt valabile următoarele doze. Vă rugăm să respectaţi aceste doze deoarece, în caz contrar, Acc 600 nu poate acţiona corespunzător.
Adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
½ comprimat efervescent Acc 600 de două ori pe zi sau un comprimat efervescent Acc 600 o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină pe zi).
Mucoviscidoză
Pacienţii cu mucoviscidoză (tulburare metabolică congenitală cu susceptibilitate crescută pentru infecţiile respiratorii) şi o greutate de peste 30 kg pot utiliza doze de până la 800 mg acetilcisteină pe zi dacă este necesar.
Cum şi când trebuie administrat Acc 600?
Comprimatele efervescente Acc 600 trebuie dizolvate în apă şi administrate după mese.
Tubul trebuie închis etanş după fiecare administrare.
Notă
Efectul mucolitic al Acc 600 este potenţat de aportul de lichide.
Cât timp trebuie administrat Acc 600?
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea afecţiunii şi trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei, trebuie efectuat un tratament de durată în scopul profilaxiei infecţiei.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse
Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Acc 600?
Mai puţin frecvente (> 1/1000, < 1/100)
Au fost raportate ocazional dureri de cap, inflamaţia membranei mucoasei bucale (stomatită) şi zgomote neobişnuite în urechi (tinnitus).

Rare (> 1/10000, < 1/1000, incluzând cazurile izolate)
Conform unor raportări individuale, au fost observate reacţii alergice după administrarea de acetilcisteină, de exemplu, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), erupţii cutanate (exantem), prurit, accelerarea bătăilor inimii (tahicardie) şi urticarie.
Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică (sensibilitate crescută a bronhiilor la diferite iritaţii), în cazuri de astm bronşic.
În plus, s-au raportat, în cazuri izolate hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
În cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirosis şi greaţă.
Dacă observaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce măsuri trebuie luate în cazul unor reacţii adverse?
Administrarea Acc 600 trebuie întreruptă la apariţia primelor simptome ale unei reacţii de hipersensibilitate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră astfel încât acesta să poată decidă asupra gradului de severitate şi dacă este necesar asupra măsurilor corespunzătoare.
Supradozaj
Dacă aţi utilizat prea multe comprimate efervescente Acc 600 (supradozaj intenţional sau întâmplător)
În cazul unui supradozaj intenţional sau întâmplător pot să apară efecte locale iritante cum sunt diaree, vărsături, dureri de stomac, greaţă. Reacţii adverse severe sau simptome ale unei intoxicaţii nu au fost raportate nici chiar în cazuri de supradozaj extrem. Vă rugăm, spuneţi medicului dumneavoastră în astfel de cazuri.
Dacă aţi luat utilizat prea puţine comprimate Acc 600 sau aţi omis o doză
Dacă aţi omis o doză sau aţi administrat orea puţine comprimate efervescente Acc 600 vă rugăm să continuaţi administrarea după schema de dozaj prescrisă.

Pastrare/ Informaţii suplimentare

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din polipropilenă conţinând 10 comprimate efervescente.
Producător
Salutas Pharma GmbH, Germania
Hermes Arzneimittel GmbH, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2005
Sursa: ANM
...