Accuzide Forte Plus

DCI	COMBINATII (QUINAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Forma Farmaceutica	COMPR. FILM.
Concentratia	20mg/12,5mg
Cod ATC	C09BA06
Actiune Terapeutica	COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE SI DIURETICE - COMBINATI
Prescriptie	P-6L
Ambalaj	Cutie x 3 blist. Al/PVC-Al-OPA x 10 compr. film.
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	3 ani
Cod CIM	W43137001
Firm/Tar Producatoare APP	PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMB - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE
Nr./Data Ambalaj APP	6706/2006/01

Ce este Accuzide Forte Plus şi pentru ce se utilizează

Accuzide Forte Plus conţine o combinaţie de quinapril, care face din grupa de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) şi hidroclorotiazidă, care face parte din grupa medicamentelor denumite diuretice. Quinaprilul dilată vasele de sânge, prin aceasta ducând la scăderea tensiunii arteriale, iar hidroclorotiazida ajută la eliminarea excesului de lichide din organism.
Accuzide Forte Plus este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale

Înainte să luaţi Accuzide Forte Plus

Nu luaţi ACCUZIDE FORTE PLUS
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, la oricare dintre celelalte componente ale Accuzide Forte Plus sau la antibioticele cunoscute sub denumirea de sulfonamide;
- dacă aţi suferit în trecut de angioedem (un tip special de umflare a ţesuturilor), asociat cu un tratament anterior cu un inhibitor ECA,
- dacă sunteţi predispus la angioedem ereditar/idiopatic (un tip special de umflare a ţesuturilor),
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi,
- dacă suferiţi de anurie (imposibilitatea formării de urină în organism),
- dacă urmează să faceţi teste pentru a verifica funcţia glandelor paratiroide,
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACCUZIDE FORTE PLUS
Informaţi medicul dacă:
- suferiţi de alergii sau astm bronşic;
- suferiţi de boli de ficat sau de rinichi;
- suferiţi de o îngustare a valvelor cardiace sau o obstrucţie a fluxului sanguin din ventriculul stâng (cum ar fi in stenoza de valvă aortica sau mitrala sau în cardiomiopatia hipertrofica).
- suferiţi de diabet sau de gută;
- sunteţi trataţi prin hemodializă;
- suferiţi de lupus eritematos;
- suferiţi de colagenoze (exces de depunere a colagenului în vasele de sânge);
- sunteţi sau urmează să fiţi trataţi prin afereza lipoproteinelor cu densitate mică (înlăturarea colesterolului în exces din sânge);
- sunteţi sau urmează să fiţi în tratament prin desensibilizare (pentru a reduce efectul unor alergeni, cum ar fi veninul de albine sau de viespi);
- urmează să fiţi anesteziat în vederea unei intervenţii chirurgicale.
Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Accuzide Forte Plus, pot influenţa modul în care Accuzide Forte Plus acţionează, sau Accuzide Forte Plus poate influenţa modul în care aceste medicamente acţionează. Spuneţi medicului dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre medicamentele următoare:
- tetracicline
- litiu
- medicamente cu adaos de potasiu (înlocuitori pentru sarea de bucătărie, cu conţinut în potasiu)
- steroizi (de exemplu, hidrocortizonul, dexametazona, prednisolonul)
- antiinflamatoare nesteroidiene pentru calmarea durerii (acid acetilsalicilic sau ibuprofen)
- diuretice (medicamente care stimulează urinarea)
- alte medicamente împotriva hipertensiunii arteriale
- barbiturice sau narcotice
- medicamente antidiabetice
- colestiramină sau colestipol
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Folosirea ACCUZIDE FORTE PLUS cu alimente şi băuturi
Accuzide Forte Plus poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Sarcina şi alăptarea
Accuzide Forte Plus nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul perioadei de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli. Această reacţie adversă poate apare mai ales la începutul tratamentului cu Accuzide Forte Plus.
Informaţii importante privind unele componente ale Accuzide Forte Plus
Accuzide Forte Plus conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Accuzide Forte Plus conţine de asemenea carbonat de magneziu. Acesta poate încetini absorbţia unor medicamente, cum sunt tetraciclinele.

Cum să luaţi Accuzide Forte Plus

Luaţi întotdeauna Accuzide Forte Plus aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza obişnuită este de un comprimat filmat pe zi. Medicul vă poate recomanda să începeţi tratamentul cu o doză mai mică, utilizând un comprimat filmat Accuzide sau un comprimat filmat Accuzide Forte pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Accuzide Forte Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă.
Este bine să luaţi comprimatele la aceeaşi oră din zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ACCUZIDE FORTE PLUS
Dacă luaţi prea multe comprimate filmate anunţaţi medicul sau adresaţi-vă imediat celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi ACCUZIDE FORTE PLUS
Luaţi următorul comprimat filmat imediat ce vă amintiţi; dacă este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză: nu luaţi mai multe comprimate filmate odată pentru a recupera doza omisă.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Accuzide Forte Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare, dar grave şi, de aceea, trebuie să informaţi medicul imediat ce apar.
- Neutropenie/agranulocitoză (lipsa unor globule albe din sânge, ceea ce poate duce la infecţii, dureri în gât, febră). Informaţi medicul imediat ce observaţi aceste simptome. Aceste reacţii sunt mai posibil să apară dacă suferiţi de depunerea excesivă de colagen în vasele de sânge (boli de colagen). Dacă suferiţi de boli de colagen, medicul va recomanda efectuarea anumitor teste de sânge.
- Hipotensiune arterială (scăderea tensiunii sanguine). Această reacţie este mai posibil să apară dacă aţi luat diuretice (pentru eliminarea lichidelor din organism), aţi consumat băuturi alcoolice, v-aţi deshidratat sau vi s-a efectuat dializă. În cazul hipotensiunii arteriale, puteţi avea o senzaţie de confuzie şi să vă simţiţi slăbit. În aceste situaţii, trebuie să vă întindeţi şi să anunţaţi medicul. De obicei, medicul va examina regulat tensiunea arterială la începutul tratamentului.
- Angioedem la nivelul capului şi gâtului (umflarea feţei, limbii şi faringelui, ceea ce duce la dificultăţi de respiraţie). Aceste reacţii sunt foarte rare, dar periculoase. Contactaţi medicul imediat ce observaţi aceste manifestări.
- Dacă aveţi senzaţia de apăsare în piept, tulburări de respiraţie, febră sau scădere inexplicabilă în greutate, contactaţi medicul.
Alte reacţii adverse posibile sunt:
- Greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipaţie, senzaţie de jenă sau dureri în stomac, balonare.
- Dureri de cap, ameţeli, înroşirea bruscă a feţei, insomnie, oboseală, somnolenţă, slăbiciune, senzaţie de furnicături, amorţeli, nervozitate.
- Tuse, strănut, secreţii nazale excesive sau dureri în gât, care pot fi semne de infecţii respiratorii. Bronşită sau infecţii virale.
- Dureri de spate, dureri în piept sau dureri musculare.
- Erupţii la nivelul pielii, mâncărime sau creşterea sensibilităţii pielii la lumina soarelui. Erupţiile importante de la nivelul pielii au fost asociate cu boli generale.
- Pancreatită (inflamaţia pancreasului), boli de rinichi (medicul va efectua teste regulate în timpul tratamentului dacă consideră că sunteţi expus riscului de boli de rinichi).
- Hepatită (inflamaţia ficatului).

Reacţii adverse care apar mai rar: bătăi cardiace mai rapide, uscăciunea gurii sau gâtului, căderea părului, impotenţă, infecţii urinare, depresie, confuzie, senzaţie de zgomote în urechi, vedere tulbure, tulburări de gust.
Accuzide Forte Plus poate provoca modificări ale sângelui, medicul putând considera necesară efectuarea unor analize. La unii pacienţi care au luat Accuzide Forte Plus sau alte medicamente similare au fost observate:
- Creşterea cantităţii de colesterol şi trigliceride (grăsimi din sânge).
- Creşterea concentraţiei de creatinină sau azot ureic sanguin (substanţe care arată starea de funcţionare a rinichilor).
- Creşterea concentraţiei de acid uric, ceea ce duce la apariţia sau la agravarea gutei.
- Modificarea necesarului de insulină la pacienţii diabetici sau creşterea concentraţiei de glucoză sanguină.
- Scăderea numărului de trombocite, ceea ce afectează coagularea sângelui. Dacă observaţi apariţia inexplicabilă de vânătăi sau de pete roşii/roz pe piele, contactaţi medicul.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Accuzide Forte Plus

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul orignal.
Nu utilizaţi Accuzide Forte Plus după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Informaţii suplimentare

Ce conţine ACCUZIDE FORTE PLUS
- Substanţele active sunt quinapril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidonă, crospovidonă, stearat de magneziu, film-hipromeloză 3 cP, dioxid de titan (E 171), hidroxipropilceluloză, macrogol 400, hipromeloză 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceară Candelilla.
Cum arată ACCUZIDE FORTE PLUS şi conţinutul ambalajului
Accuzide Forte Plus este disponibil în cutii conţinând 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, roz, inscripţionate "PD 223" pe o faţă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Europe MA EEIG,
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie
Producătorul:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2012.
 NU INCURAJAM CONSUMUL DE MEDICAMENTE FARA AVIZ MEDICAL!!!  Medicamentele pot avea reactii advese! 
Sursa:AMN
...

ACC Junior 100 mg

Denumire Comerciala	ACC JUNIOR 100 mg
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia	100mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj	Cutie x 20 plicuri unidoza PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	4 ani
Cod CIM	W57113001
Firm/Tar Producatoare APP	SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	HEXAL AG - GERMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	1239/2008/01

Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează

ACC Junior pulbere pentru soluţie orală fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACC pulbere pentru soluţie orală facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.

Înainte să utilizaţi ACC Junior

Nu utilizaţi ACC Junior
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACC Junior.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACC Junior
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie evitată administrarea acestilcisteinei la pacienţii la care este afectat metabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special următoarele:
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline semisintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Antitusive
Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei.
De aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină.
Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a fi elucidată.
Utilizarea ACC Junior cu alimente şi băuturi
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide.
ACC Junior se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există experienţă suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei pe parcursul sarcinii sau alăptării.
Studiile la animale (iepure, şobolan) nu au evidenţiat niciun efect teratogen al substanţei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ACC Junior nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale ACC Junior
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Atenţionare pentru pacienţii cu diabet zaharat: 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin carbohidraţi 0,24 unităţi de pâine ( 2,83 g zahăr).

Cum să utilizaţi ACC Junior

Utilizaţi întotdeauna ACC Junior exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este

Vârsta	Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani	Administraţi ACC Junior 100 mg/plic, pulbere pentru soluţie orală la copiii cu vârsta sub 2 ani numai la recomandarea medicului, deoarece nu există suficientă experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani	Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani	Un plic de 3-4 ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani	2 plicuri de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)

Mod de administrare
ACC Junior pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese.
Vă rugăm să dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi să beţi în totalitate conţinutul paharului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC Junior pulbere pentru soluţie orală este prea puternic sau prea slab.
În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC Junior
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC Junior
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC Junior pulbere pentru soluţie orală sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, ACC Junior poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente - care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare - care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare - care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută - care nu poate fi estimată din datele disponibile
Mai puţin frecvente - durere de cap, febră, reacţii alergice (mâncărime, urticarie, erupţie tranzitorie la nivelul pielii, respiraţie dificilă, ritm rapid al inimii, scădere a tensiunii arteriale), inflamaţie a gurii, durere abdominală, diaree, vărsături, pirozis şi greaţă, zgomote în urechi
Rare - îngustare a bronhiilor (în special la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în astm bronşic)
Foarte rare - reacţii anafilactice până la şoc anafilactic
S-a observat foarte rar prezenţa sângerării în cazul administrării de acetilcisteină, parţial în asociere cu reacţiile de hipersensibilitate.
La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate ACC pulbere pentru soluţie orală nu mai trebuie folosit. Vă rugăm să vă adresaţi medicului în acest caz.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
sus

Cum se păstrează ACC Junior

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi ACC Junior după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine ACC Junior
- Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin acetilcisteină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, acid ascorbic, zaharină, aromă de portocale
Cum arată ACC Junior şi conţinutul ambalajului
ACC Junior este o pulbere omogenă, de culoare albă, fără aglomerări de particule, cu miros de portocale.
Cutie cu 20 plicuri unidoză din PE-Al-hârtie conţinând câte 3 g pulbere pentru soluţie orală
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG,
Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania
Fabricantul
Salutas Pharma GmbH
Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania
LINDOPHARM GmbH
Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011
NU INCURAJAM CONSUMUL DE MEDICAMENTE FARA AVIZ MEDICAL!!!  Medicamentele pot avea reactii advese! 
Sursa:AMN
...

ACC 600mg, comprimate efervescente

Denumire Comerciala	ACC 600
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia	600mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	4 ani
Cod CIM
Firm/Tar Producatoare APP	SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	HEXAL AG - GERMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	1240/2008/01

Compoziţie

Un comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg şi ecipienţi: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, lactoză anhidră, acid ascorbic, ciclamat de sodiu, zaharină sodică dihidrat, citrat de sodiu dihidrat, Blackberry Flavour “B” (aromă de mure).
Grupa farmacoterapeutică: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice

Indicaţii terapeutice şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice
Terapie mucolitică în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale bronşiilor şi plămânilor, cu secreţie mucoasă vâscoasă.
Contraindicaţii
Când nu trebuie să utilizaţi Acc 600?
Acc 600 nu trebuie administrat la pacienţii cu sensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Acc 600 nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 14 ani (datorită conţinutului ridicat în substanţă activă). În aceste cazuri sunt disponibile preparatele cu un conţinut mai scăzut de acetilcisteină.
La copiii cu vârsta sub 1 an, acetilcisteina poate fi administrată numai dacă este strict necesar şi sub strictă monitorizare medicală.
Nu sunt disponibile date relevante privind dozajul acetilcisteinei la nou-născuţi.

Precauţii şi interacţiuni/ Atenţionări speciale

Precauţii
Se recomandă precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ.
Interacţiuni
Ce interacţiuni între Acc 600 şi alte medicamente trebuie luate în considerare?
Vă rugăm să consideraţi aceste date ca valabile şi în cazul medicamentelor utilizate recent.
Medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice)
Administrarea clorhidratului de tetraciclină trebuie făcută separat şi la intervale de cel puţin 2 ore (cu excepţia doxiciclinei).
Medicamente pentru ameliorarea tusei (antitusive)
Administrarea Acc 600 în asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei (antitusive) poate provoca o congestie periculoasă a secreţiei datorită unui reflex redus al tusei. De aceea, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de administrarea concomitentă de antitusive şi Acc 600.
Nitroglicerina
Administrarea în asociere de Acc 600 şi nitroglicerină poate conduce la intensificarea efectului vasodilatator şi vasodilatator a trinitratului de glicerină (nitroglicerină).
Atenţionări speciale
Ce trebuie să luaţi în considerare în timpul sarcinii şi alăptării?
Deoarece până în prezent nu există suficiente date privind administrarea de acetilcisteină în timpul sarcinii şi alăptării, Acc 600 nu trebuie utilizat în aceste perioade decât dacă medicul consideră acest lucru absolut necesar.
Ce măsuri de precauţie suplimentare trebuie luate în considerare?
Acc 600 conţine, printre altele, componente care conţin sodiu. Conţinutul în sodiu trebuie luat în considerare la persoanele ce urmează o dietă săracă în sodiu.
Se recomandă evitarea administrării Acc 600 în timpul dietelor sărace în sodiu.
Un comprimat efervescent Acc 600 conţine 138,8 mg sodiu.
Este necesară precauţie la pacienţii cu diabet zaharat. Un comprimat efervescent Acc 600 conţine carbohidraţi exprimaţi în 0,01 unităţi de pâine
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acc 600 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel sunt valabile următoarele doze. Vă rugăm să respectaţi aceste doze deoarece, în caz contrar, Acc 600 nu poate acţiona corespunzător.
Adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
½ comprimat efervescent Acc 600 de două ori pe zi sau un comprimat efervescent Acc 600 o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină pe zi).
Mucoviscidoză
Pacienţii cu mucoviscidoză (tulburare metabolică congenitală cu susceptibilitate crescută pentru infecţiile respiratorii) şi o greutate de peste 30 kg pot utiliza doze de până la 800 mg acetilcisteină pe zi dacă este necesar.
Cum şi când trebuie administrat Acc 600?
Comprimatele efervescente Acc 600 trebuie dizolvate în apă şi administrate după mese.
Tubul trebuie închis etanş după fiecare administrare.
Notă
Efectul mucolitic al Acc 600 este potenţat de aportul de lichide.
Cât timp trebuie administrat Acc 600?
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea afecţiunii şi trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei, trebuie efectuat un tratament de durată în scopul profilaxiei infecţiei.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse
Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Acc 600?
Mai puţin frecvente (> 1/1000, < 1/100)
Au fost raportate ocazional dureri de cap, inflamaţia membranei mucoasei bucale (stomatită) şi zgomote neobişnuite în urechi (tinnitus).

Rare (> 1/10000, < 1/1000, incluzând cazurile izolate)
Conform unor raportări individuale, au fost observate reacţii alergice după administrarea de acetilcisteină, de exemplu, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), erupţii cutanate (exantem), prurit, accelerarea bătăilor inimii (tahicardie) şi urticarie.
Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică (sensibilitate crescută a bronhiilor la diferite iritaţii), în cazuri de astm bronşic.
În plus, s-au raportat, în cazuri izolate hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
În cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirosis şi greaţă.
Dacă observaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce măsuri trebuie luate în cazul unor reacţii adverse?
Administrarea Acc 600 trebuie întreruptă la apariţia primelor simptome ale unei reacţii de hipersensibilitate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră astfel încât acesta să poată decidă asupra gradului de severitate şi dacă este necesar asupra măsurilor corespunzătoare.
Supradozaj
Dacă aţi utilizat prea multe comprimate efervescente Acc 600 (supradozaj intenţional sau întâmplător)
În cazul unui supradozaj intenţional sau întâmplător pot să apară efecte locale iritante cum sunt diaree, vărsături, dureri de stomac, greaţă. Reacţii adverse severe sau simptome ale unei intoxicaţii nu au fost raportate nici chiar în cazuri de supradozaj extrem. Vă rugăm, spuneţi medicului dumneavoastră în astfel de cazuri.
Dacă aţi luat utilizat prea puţine comprimate Acc 600 sau aţi omis o doză
Dacă aţi omis o doză sau aţi administrat orea puţine comprimate efervescente Acc 600 vă rugăm să continuaţi administrarea după schema de dozaj prescrisă.

Pastrare/ Informaţii suplimentare

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din polipropilenă conţinând 10 comprimate efervescente.
Producător
Salutas Pharma GmbH, Germania
Hermes Arzneimittel GmbH, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2005
Sursa: ANM
...

ACC 200 Capsule

Denumire Comerciala	ACC 200 PULBERE PENTRU SOLUTIE ORALA
DCI	ACETYLCYSTEINUM
Forma Farmaceutica	PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia	200mg
Cod ATC	R05CB01
Actiune Terapeutica	EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie	OTC
Ambalaj	Cutie x 20 plicuri unidoza PE-Al-hartie continand 3 g pulb. pt. sol. orala
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	4 ani
Cod CIM	W57115001
Firm/Tar Producatoare APP	SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	HEXAL AG - GERMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	1240/2008/01

Compozitie

O capsula contine acetilcisteina 200 mg si excipienti: continutul capsulei: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic; capsula: gelatina, dioxid de titan.

Grupa farmacoterapeutica: expectorante fara combinatii cu antitusive, mucolitice.

Indicatii si Contraindicatii

ACC 200 este un medicament recomandat pentru fluidificarea mucusului in cazul afectiunilor respiratorii si otorinolaringologice insotite de un mucus foarte vascos cum sunt: bronsita acuta si cronica, bronsiectazie, bronsita astmatiforma, astm bronsic, bronsiolita, mucoviscidoza, laringita, sinuzita acuta si cronica, otita medie.

Contraindicatii
Cand nu trebuie sa utilizati ACC 200?
Hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Precautii
Nu sunt necesare.

Interactiuni si Atentionari speciale

Ce interactiuni medicamentoase trebuie luate in considerare intre ACC 200 si alte medicamente?
Antibiotice
Administrarea de clorhidrat de tetraciclina (cu exceptia doxiciclinei) nu trebuie sa coincida cu cea de ACC 200 si trebuie sa urmeze la un interval de eel putin 2 ore dupa aceasta.
Antitusive
Antitusivele impiedica eliminarea secretiei bronsice fluidificate prin mucolitice. Asocierea celor doua tipuri de medicamente obliga la prudenta.
Nitroglicerina
Acetilcisteina creste efectul vasodilatator al nitroglicerinei; semnificatia clinica nu este precizata.
Va rugam sa luati in consideratie faptul ca aceste precizari sunt valabile si in cazul unei medicatii recent administrate.
Atentionari speciale
Acetilcisteina, folosita ca mucolitic, favorizeaza bronhospasmul, de aceea trebuie administrata cu prudenta la astmatici, eventual, in asociere cu bronhodilatatoare.
ACC 200 capsule nu trebuie utilizata la copiii sub 6 ani datorita continutului ridicat in acetilcisteina (la aceasta categorie de pacienti se recomanda forme farmaceutice si concentratii de acetilcisteina adecvate varstei).
La copiii sub 1 an, acetilcisteina trebuie utilizata numai in spital, daca este absolut necesar (doza recomandata fiind de 10 mg/kg) si sub stricta monitorizare.
Ce trebuie sa luati in considerate in timpul sarcinii si alaptarii?
Deoarece la om nu au fost efectuate studii adecvate si bine controlate in timpul sarcinii si alaptarii, nu se recomanda administrarea acetilcisteinei in aceste perioade. In studiile efectuate la animal nu s-au observat efecte teratogene.
Cum poate fi afectata capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje?
ACC 200 nu influenteza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Daca nu este altfel prescris, sunt recomandate urmatoarele doze zilnice. Va rugam sa respectati aceste doze deoarece, in caz contrar ACC 200 nu mai este eficace.
Terapie secretolitica
Adulti si tineri peste 14 ani:
Doza uzuala este de 400-600 mg acetilcisteina pe zi (2-3 capsule ACC 200) administrate oral in 1-3 prize.
Copii intre 6-14 ani:
Doza uzuala este de 200 mg acetilcisteina (o capsula ACC 200) de doua ori pe zi.
Copii sub 5 ani:
La aceasta categorie de varsta se recomanda folosirea formelor farmaceutice cu concentratie adecvata.
Mucoviscidoza
Copii peste 6 ani:
Doza uzuala este de 200 mg acetilcisteina (o capsula ACC 200) administrate oral, de 3 ori pe zi
Copii sub 5 ani:
La aceasta categorie de varsta se recomanda folosirea formelor farmaceutice cu concentratie adecvata.
Tratamentul se incepe cu doze mici care se cresc treptat.
La pacientii cu mucoviscidoza si cu greutate de peste 30 kg este adecvata o crestere a dozei zilnice pana la 800 mg acetilcisteina.
Modul de administrare si durata tratamentului ACC 200 se administreaza dupa mese.
Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) impreuna cu o cantitate de lichid. Durata tratamentului trebuie stabilita individual.
In cazul bronsitei cronice si mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infectiilor, este recomandat un tratament de lunga durata.
Nota Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

Reactii adverse / Supradozaj

In cazuri rare au fost raportate cefalee, stomatita si tinitus.
In cazuri izolate pot sa apara diaree, varsaturi, pirozis si greata.
Conform unor raportari izolate, acetilcisteina a produs reactii alergice, de ex. scaderea tensiunii arteriale, bronhospasm, eruptii cutanate (exantem, rash), prurit, tahicardie, urticarie.
Raportari izolate de bronhospasm s-au referit predominant la pacientii cu hiperreactivitate bronsica, in cazuri de astm bronsic.
In cazuri izolate, a fost raportata aparitia sangerarilor in legatura cu administrarea de acetilcisteina, partial datorita reactiilor de hipersensibilitate.
Scaderea agregarii plachetare in prezenta acetilcisteinei a fost confirmata de diferite studii a caror relevanta clinica trebuie inca elucidata.
Daca observati reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Ce masuri trebuie luate in cazul unor reactii adverse?
Administrarea de ACC 200 trebuie intrerupta la aparitia primelor simptome ale unei hipersensibilitati.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra astfel incat acesta sa poata decida asupra severitatii simptomelor si asupra masurilor corespunzatoare.
Supradozaj
Ce trebuie facut daca ati luat ACC 200 in cantitati mai mari decat cele recomandate?
In cazul unui supradozaj pot sa apara diaree, varsaturi, dureri de stomac, greata. Nu au fost raportate reactii adverse grave sau simptome ale unei intoxicatii nici chiar in cazul administrarii unor doze foarte mari.
Va rugam adresati-va medicului in astfel de cazuri.

Pastrare / Informaţii suplimentare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 10 capsule.

Producator
Salutas Pharma GmbH (companie a concernului Hexal AG), Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Hexal AG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie, 2004
Sursa: ANM
...

ACAMOL 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

Ce este Acamol şi pentru ce se utilizează

Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra).
Este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie chirurgicală şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei.
Punga care conţine 100 ml Acamol este destinată utilizării la pacienţi cu greutate peste 33 kg.

Înainte să utilizaţi Acamol

Nu utilizaţi Acamol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii Acamol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt medicament împotriva durerii administrat în perfuzie şi un precursor al paracetamolului)
- dacă aveţi o boală severă de ficat.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acamol
- utilizaţi un tratament adecvat cu administrare orală împotriva durerii imediat ce această cale de administrare devine posibilă.
- dacă aveţi o boală a ficatului sau a rinichiulu, sau în caz de consum abuziv de alcool etilic,
- dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol,
- în cazul unor probleme de nutriţie (malnutriţie) sau deshidratare.
Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare din situaţiile menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.
Acest medicament conţine paracetamol şi, în acest caz, trebuie să se ia în considerare dacă sunt utilizate în acelaşi timp şi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol, pentru a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi punctul următor). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol.
În cazul tratamentului concomitent cu probenecid, trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Salicilamida poate întârzia eliminarea paracetamolului din corpul dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi salicilamidă sau alte medicamente care conţin salicilamidă, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante orale. Este posibil să fie necesare mai multe controale medicale, pentru a evalua efectul anticoagulant.
Utilizarea Acamol împreună cu alimente şi băuturi
La pacienţii care consumă cantităţi foarte mari de alcool, trebuie luată în considerare o reducerea a dozei.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă. Acamol poate fi utilizat pe durata sarcinii. Cu toate acestea, în acest caz, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă tratamentul poate fi efectuat.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alăptarea
Acamol poate fi utilizat pe durata alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Acamol
Acest medicament conţine sodiu 3,56 mmol (82 mg) per doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sare.
Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu (E223). În cazuri rare poate provoca reacţii de hipersensibilitate şi bronhospasm.

Cum să utilizaţi Acamol

Doze
Tabel de doze:

Greutatea pacientului	Doza (per administrare)	Intervalul minim între administrarea dozelor	Doza zilnică maximă **
> 33 kg şi <= 50 kg	15 mg/kg (echivalent cu 1,5 ml soluţie/kg)	4 ore	60 mg/kg (echivalent cu 6 ml/kg) A nu se depăşi 3000 mg.
> 50 kg	1000 mg	4 ore	4000 mg

**Pacienţi care utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol:
Doza zilnică maximă prezentată în tabelul de mai sus este doza pentru pacienţi care nu utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol iar aceasta trebuie ajustată luându-se în considerare astfel de medicamente.
Adolescenţi şi adulţi cu greutate peste 50 kg:
1000 mg paracetamol la o singură administrare, adică o pungă a 100 ml, până la de 4 ori pe zi.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 4000 mg paracetamol, luând în considerare toate medicamentele care conţin paracetamol sau propacetamol.
Punga a 100 ml Acamol este destinată utilizării la pacienţii cu greutatea peste 33 kg.
Insuficienţă renală severă:
Atunci când se administrează paracetamol la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), se recomandă reducerea dozei şi creşterea intervalului minim dintre administrări la 6 ore.
Copii cu greutatea peste 33 kg (cu vârsta de aproximativ 11 ani), adolescenţi şi adulţi cu greutatea sub 50 kg:
15 mg/kg paracetamol la o singură administrare, adică 1,5 ml soluţie/kg, până la de 4 ori pe zi. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 60 mg paracetamol/kg şi zi (adică doza zilnică maximă de 3000 mg), luând în considerare toate medicamentele care conţin paracetamol sau propacetamol.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă.
Numai pentru o singură utilizare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
Acamol se administrează sub formă de perfuzie în venă. Perfuzia trebuie să dureze aproximativ 15 minute.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Acamol decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de supradozaj, simptomele apar în general în primele 24 de ore şi constau în: greaţă, vărsături, scădere a poftei de mâncare, paloare, dureri de burtă şi risc de leziuni la nivelul ficatului.
În caz de supradozaj, trebuie acordată asistenţă medicală de urgenţă, deoarece există risc de afectare ireversibilă a ficatului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
► În cazuri rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000), pot să apară următoarele: stare generală de rău, scădere a tensiunii arteriale sau modificări ale rezultatelor testelor de laborator: concentraţii crescute anormale ale enzimelor hepatice determinate prin analize de sânge. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară efectuarea ulterioară periodică a unor analize de sânge.
► În cazuri foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000) pot să apară o erupţie trecătoare pe piele sau o reacţie alergică. Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
► În cazuri izolate, au fost observate alte modificări ale rezultatelor analizelor de laborator care au necesitat evaluări regulate ale analizelor de sânge: numere anormal de reduse ale unor celule din sânge (trombocite, leucocite), care pot să cauzeze sângerări din nas sau din gingii. În cazul în care acestea apar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
► Au fost raportate cazuri de înroşire a pielii, înroşire a feţei, mâncărime şi bătăi anormal de rapide ale inimii.
► Au fost raportate cazuri de durere şi senzaţie de arsură la nivelul locului de injectare.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Acamol

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Acamol după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A nu se păstra la frigider sau congela.
Săculeţ de aluminiu
A se păstra ambalajul primar în săculeţul exterior din aluminiu.
Săculeţ din plastic
A se păstra ambalajul primar în săculeţul exterior din plastic şi în ambalajul original din carton pentru a fi protejat de lumină.
Înainte de administrare, medicamentul trebuie inspectat vizual. Nu utilizaţi Acamol dacă observaţi particule în soluţie şi modificări de culoare.
Trebuie să reţineţi că în urma procesului de sterilizare poate să apară umezeală între pungă şi săculeţul exterior, însă calitatea medicamentului nu este afectată.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Acamol
► Substanţa activă este paracetamol.
►Un ml conţine paracetamol 10 mg.

►Fiecare pungă a 100 ml conţine paracetamol 1000 mg.
►Celelalte component sunt acetat de sodiu trihidrat, citrat de sodiu, metabisulfit de sodiu (E223), manitol (E421), acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Acamol şi conţinutul ambalajului
Pungi a 100 ml
Acamol este o soluţie perfuzabilă limpede şi incoloră sau slab maronie.
Medicamentul este ambalat pentru administrarea în spital în pungi pentru perfuzie din plastic, prevăzute cu unul sau două sisteme de conectare, închise cu dop din cauciuc fixat cu capsă. Pungile pentru perfuzie sunt ambalate în săculeţi din aluminiu sau din plastic.
Mărimi de ambalaj: pungi a 100 ml ambalate în cutii a câte 5, 10, 20 sau 30 pungi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România Tel: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23
Fabricanţi
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82,
Ungaria
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Olanda
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2012.
Sursa: ANM
...

PARACETAMOL TERAPIA 500 mg

Denumire Comerciala	PARACETAMOL TERAPIA 500 mg
DCI	PARACETAMOLUM
Forma Farmaceutica	COMPR.
Concentratia	500mg
Cod ATC	N02BE01
Actiune Terapeutica	ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie	OTC
Ambalaj	Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.
Volum Ambalaj
Valabilitate Ambalaj	2 ani
Cod CIM	W58370001
Firm/Tar Producatoare APP	SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Firm/Tar Detinatoare APP	TERAPIA SA - ROMANIA
Nr./Data Ambalaj APP	4376/2012/01

Ce este Paracetamol Terapia şi pentru ce se utilizează

Paracetamol Terapia este analgezic (acţionează împotriva durerii) şi antipiretic (ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră).

Paracetamol Terapia este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrene, dureri ale articulaţiilor, dureri de spate, dureri de dinţi (inclusiv cele apărute după proceduri stomatologice-extracţii dentare), dureri în gât, durere postvaccinală şi dureri menstruale.
De asemenea, ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Înainte să utilizaţi Paracetamol Terapia

Nu utilizaţi Paracetamol Terapia:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-        dacă suferiţi de o boală activă sau de o afectare gravă a ficatului;
-       la copii cu vârsta sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Paracetamol Terapia
Înainte să utilizaţi Paracetamol Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de boli ale rinichilor sau ale ficatului;
- dacă aveţi afecţiuni preexistente ale ficatului este necesară monitorizarea funcţiilor ficatului în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari;
- dacă aveţi sindromul Gilbert (icter uşor)
- dacă consumaţi în mod obişnuit cantităţi mari de alcool etilic;
- dacă sunteţi deshidratat sau aveţi tulburări de nutriţie, de exemplu cauzate de anorexie sau de nutriţie deficitară;
- dacă aveţi deficit de glucoză-6-fosfatdihidrogenază (deficit enzimatic);
- dacă aveţi anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge);
- dacă aveţi astm bronşic şi hipersensibilitate la acid acetilsalicilic;
- dacă aveţi febră, chiar după un tratament cu paracetamol;
- dacă folosiţi în mod frecvent medicamente care ameliorează durerea, în special în asociere cu alte medicamente ce reduc durerea, deoarece acest lucru poate determina afectarea rinichilor cu risc de insuficienţă renală;
- dacă luaţi deja alte medicamente pentru tratamentul durerilor care conţin paracetamol nu utilizaţi Paracetamol Terapia înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Nu consumaţi băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.
Dacă febra mare sau semnele de infecţie persistă mai mult de 3 zile sau dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu luaţi mai mult Paracetamol Terapia decât v-a fost recomandat. O doză mai mare nu duce la ameliorarea mai rapidă a durerii; în schimb poate determina leziuni grave ale ficatului. Simptomele unei afecţiuni a ficatului apar după câteva zile. De aceea, este foarte important să contactaţi cât mai curând posibil medicul dacă aţi luat mai mult Paracetamol Terapia de cât este recomandat în acest prospect. Vezi, de asemenea pct. 3 “Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol Terapia decât trebuie”

Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Paracetamol Terapia concomitent cu un alt medicament care conţine paracetamol.

În mod deosebit, este necesară prudenţă în cazul în care urmaţi tratament concomitent cu oricare dintre
medicamentele mai jos menţionate:
- medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice şi medicamente

antiepileptice (printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei); acelaşi lucru este valabil şi pentru abuzul de alcool etilic;
- medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină;
- colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului
din sânge);
- metoclopramidă (utilizată în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale);
- domperidonă (utilizată în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în principal acid acetilsalicilic);
- contraceptive orale;
- zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiilor cu HIV);
- probenecid (utilizat în tratamentul gutei);
- warfarină sau derivaţi de cumarină (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca să vi se subţieze sângele);
- lamotrigină (utilizată în tratamentul epilepsiei);
- cloramfenicol (un antibiotic).
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol.

Utilizarea Paracetamol Terapia cu alimente şi băuturi
Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la
adult dacă este posibil).
Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului.

Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii, însă
administrarea se va face numai după evaluarea beneficiului terapeutic al mamei în raport cu riscul
potenţial la făt.
Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern. Se recomandă prudenţă în
administrarea paracetamolului în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamolul nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Paracetamol Terapia

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Această formă farmaceutică este indicată pentru utilizare numai la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. 

Copii şi adolescenţi:
- Copii cu vârsta sub 12 ani: nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.
- Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani şi greutatea cuprinsă între 41 şi 50 kg: doza recomandată este de un comprimat administrat o dată, doză care se poate repeta, dacă este necesar, la interval de 4-6 ore, fără a depăşi 4 comprimate pe zi.
- Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 16 şi 18 ani şi greutatea peste 50 kg: se recomandă aceleaşi doze ca şi la adulţi. 


Adulţi:
Doza uzuală este de unu sau două comprimate de 500 mg, care se repetă la interval 4-6 ore, până la maxim 6 comprimate (3000 mg) în 24 de ore.

Doza maximă zilnică recomandată:
- Doza maximă zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g.
- Doza unică (administrată o dată) maximă este de 1 g (2 comprimate)


Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra durează mai mult de 3 zile, manifestările se înrăutăţesc sau apar alte simptome, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi unui medic.

Dacă manifestările persistă sau se înrăutăţesc, trebuie să solicitaţi consult medical.
Nu depăşiţi dozele recomandate.

Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol Terapia decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi spuneţi-i cu exactitate cât de mult aţi luat sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.
În cazul unei supradoze este important să cereţi imediat sfatul medicului chiar dacă vă simţiţi bine, deoarece, dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există riscul de afectare hepatică severă, întârziată.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Paracetamol Terapia
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Paracetamol Terapia şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire, umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000) 
- modificări ale trombocitelor (tulburări de coagulare)
- tulburări ale celulelor stem (tulburări ale celulelor de la nivelul măduvei osoase, implicate în formarea celulelor din sânge)
- depresie, confuzie, halucinaţii
- ameţeli, tremurături, dureri de cap
- edem (acumulare anormală de lichid sub piele)
- tulburări de vedere
- dureri abdominale, sângerări gastrice şi intestinale, diaree, greaţă, vărsături
- tulburări ale funcţiei ficatului, insuficienţă hepatică, necroză hepatică (moarte a celulelor hepatice), icter (îngalbenirea pielii sau a albului ochilor)
- mâncărime, erupţii cutanate tranzitorii, transpiraţii, pete roşii pe piele, urticarie
- supradozaj şi intoxicaţie 


Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) 
- trombocitopenie (reducere a numărului trombocitelor), leucopenie (scădere a numărului de celule albe din sânge), neutropenie (reducere a numărului celulelor neutrofile din sânge), anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge)
- angioedem cu simptome precum umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii,
- reacţii alergice severe (anafilaxie)
- hipoglicemie (valori mici ale zahărului din sânge)
- dacă anterior aţi avut dificultăţi în respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) şi/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament
- hepatotoxicitate (leziuni ale ficatului determinate de substanţele chimice)
- boală severă de piele care pune viaţa în pericol prin provocarea de erupţii cutanate, descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson)
- boală de piele care pune în pericol viaţa prin provocarea de erupţii cutanate, descuamarea pielii şi răni (necroliza epidermică)
- insuficienţă renală severă (deteriorare severă a funcţiei rinichilor)
- boli ale rinichilor (nefrită interstiţială)
- sânge în urină (hematurie)
- imposibilitatea de a urina (anurie)

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Paracetamol Terapia

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Paracetamol Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Paracetamol Terapia
- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
- Celălalte componente sunt amidon de porumb, povidonă K30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Paracetamol Terapia şi conţinutul ambalajului
Comprimate neacoperite, în formă de discuri cu aspect uniform, cu margini conturate şi diametrul de 12 mm.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, România

Fabricant
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucureşti, România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, România

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2012.

Sursa: ANM  
...

Cand masajul este o necesitate, nu un lux | by Dr.Oz |

Este timpul pentru a nu ne mai gandi la masaj ca la un răsfăț de lux, ci mai degrabă un instrument de

cercetare susținut, care poate îmbunătăți sănătatea dumneavoastră.
"Notiunea de masaj este doar o indulgență  învechită,", spune Brent A. Bauer, MD, director al programului de medicina complementara si integratoare de la Clinica Mayo din Rochester, Minnesota. "Exista peste 1.000 de studii și rapoarte publicate care oferă dovezi științifice cu privire la efectele asupra sănătătii ale terapiei de masaj. există cu siguranță efecte directe, cum ar fi schimbările care se petrec la nivel muscular și căile de durere și o reducere a hormonilor de stres, cum ar fi cortizonul. Dar există, de asemenea, efecte indirecte ca fiind într-un cadru confortabil și o prezență om plin de compasiune, care pot duce toate la efecte profunde asupra nivelul nostru de stres și starea emoțională. " 
 1. Masaj scade stresul, depresia și anxietatea.
Când ești nerăbdător și ai o senzație de presiune, corpul tau pompeaza hormonul stresului. Din păcate, acest lucru face doar sa te simti chiar mai rau si se anxios. Iată în cazul în care un masaj poate ajuta. Cercetatorii de la Clinica Mayo din Rochester, Minnesota, a studiat de pacienti care au suferit interventii chirurgicale pe cord deschis. Ei au comparat beneficiile de masaj și timp de relaxare liniștită și a constatat că cei din grupul de masaj au prezentat mai putina anxietate și tensiune. De asemenea, ei au raportat in mod semnificativ mai putina durere. Alte studii confirma aceste rezultate. "Au fost raportate imbunătătiri ale stării pacientului si la alte tipuri de masaj cum ar fi:  toracice, de san si colorectal a dus la punerea în aplicare pe scară largă de terapie de masaj în spitalele noastre", a explicat autorul studiului Bauer.

2.Cercetatorii de la Universitatea din Miami Scoala de Medicina a efectuat un studiu de cinci săptămâni pe  oameni care au fost sufera de dureri de spate mai mici pentru cel puțin șase luni. Ei au descoperit ca cei care au primit 30 de minute de terapie de masaj de două ori pe săptămână durerea lor era mai mica si mai mult, s-a imbunatatit si mobilitatea  decât cei care au avut terapie de relaxare în acest timp. Grupul de masaj, de asemenea, simtit mai putin stresati!

3. Vei dormi mai bine.
Mulți dintre noi au probleme de a adormi pe timp de noapte și aproape 10 la suta din americani sufera de insomnie cronica. În același studiu dureri de spate mai mici efectuate la Universitatea din Miami Scoala de Medicina, participantii la studiu din grupul de masaj, de asemenea, au spus ca a dormit mai bine decât cei din grupul de relaxare. Un alt studiu in Journal of Clinical Reumatologie comparat beneficiile de masaj la cele de terapie de relaxare pe oameni care au fibromialgie. După cinci săptămâni de masaje de doua ori pe saptamana de 30 de minute, cei din grupul de terapie de masaj dormit mai mult și mai profund decât cei care au avut terapie de relaxare. În plus, oamenii din grupul-freca jos, de asemenea, a constatat nivelul lor de durere a scăzut și au avut mai putine pete de licitație pe corpurile lor.

4. De masaj poate ușura dureri de genunchi.
Osteoartrita de genunchi înseamnă că a fost o defalcare a cartilajului, ligamente, captuseala in comun sau oase care stau la baza, care poate fi o adevarata durere în genunchi. Dar masaj poate ajuta. Un studiu atât la Yale-Griffin Prevenirea Centrul de Cercetare în Connecticut si Universitatea de Medicina si Stomatologie din New Jersey, a constatat ca masaje suedeze saptamanale a scazut dureri de genunchi la cei care sufera de osteoartrita. In opt saptamani de studiu, unii dintre participanți au avut 60 de minute de masaj suedez o dată sau de două ori pe săptămână, în timp ce alții au avut tratamente mai scurte sau mai puțin frecvente sau nu de masaj, la toate. Cei din grupul de masaj de 60 de minute a avut mai putina durere si mobilitatea a fost mai buna.

5. Terapia amelioreaza sindromul de tunel carpian.
Multe ore petrecute in fata computerului, dureri de încheietura mâinii este o problemă de multe se poate referi la. În situații mai grave, este posibil să aveți sindromul de tunel carpian, care este atunci cand nervul median care trece prin încheietura mâinii devine prins, cauzand durere și furnicături. Un masaj blând poate ajuta. Un studiu a raportat in Reumatologie International împărțit persoanelor care sufera de sindrom de tunel carpian în două grupuri. Un grup a primit masaje de mână, în plus față de purtarea de atele incheietura mainii, in timp ce alt grup doar purtat atele incheietura mainii. La finalul studiului, cei din grupul de masaj avut mai bine fortei de prindere și mai puțină durere. Un al doilea studiu in Jurnalul de Caroserie si Miscarea terapii au pacienților tunel carpian face auto-masaj de zi cu zi și de a obține un săptămânal masaj profesionist timp de patru săptămâni, comparativ cu un grup de control. Grupul de masaj a avut mai putina durere si anxietate și mai bine fortei de prindere decat grupul de control.
Atentie!Acestea sunt doar sfaturi si nu trebuie sa intaziati un consult de specialitate in caz de necesitate!!!